en översikt över Blow/Fill/Seal-tekniken och dess godkännande av FDA IPharmaceutical Online-intervju med Chuck Reed, Weiler Engineering/i

redaktionen på Pharmaceutical Online satte sig nyligen ner med Chuck Reed, försäljningschef för Amerika på Weiler Engineering, för att diskutera Blow/Fill/Seal-tekniken och hur FDA: s acceptans av Blow/Fill/Seal-utrustning i den aseptiska behandlingen World har hjälpt till med marknadsföring och försäljning av Weiler Engineerings produktlinjer. Njut av diskussionen. För mer information, eller för att kontakta Weiler Engineering, klicka här.

för de som inte är bekanta med slag/Fyllning/tätning, kan du berätta för oss slag/fyllning/tätningsprocessen?

BFS-processen är helt enkelt konsolidering av en automatiserad form -, fyll-och tätningssekvens i en maskin. Plastbehållare är formblåsta, fyllda med flytande produkt och förseglade i en kontinuerlig drift under aseptiska bearbetningsförhållanden.

kan du beskriva vilka produkter som utvecklas från Blås – /fyllnings – / tätningsmaskiner?

Weiler Engineering har maskiner som arbetar i många applikationer med ett primärt fokus på den flytande läkemedelsmarknaden, vanligtvis inklusive lösningar för oftalmisk, andningsbehandling och injicerbara läkemedelsprodukter.

ett brett utbud av andra produkter är också kompatibla med BFS-teknik, från kosmetiska krämer och aktuella salvor till orala läkemedel och nutraceuticals. Isotoniska drycker, växtbaserade drycker och läkemedel och personliga hälsoprodukter produceras också med BFS-teknik.

hur har FDA: s godkännande av Blow/Fill/Seal-utrustning i den aseptiska bearbetningsvärlden hjälpt till med marknadsföring och försäljning av dina produktlinjer?

processens inneboende säkerhet, förpackning av sterila produkter under aseptiska förhållanden utan mänsklig intervention, har lett FDA att karakterisera Blow/Fill/Seal-teknik som en ”avancerad aseptisk process”, vilket indikerar dess användning som en föredragen teknik framöver. Tekniken är idealisk för förpackning av flytande produkter som inte kan steriliseras terminalt.

Var ser du den största tillväxtpotentialen för Blow/Fill/Seal-teknik under de kommande 5 åren?

BFS-tekniken har fått snabb världsomspännande acceptans på den injicerbara läkemedelsmarknaden och ersätter glasflaskbehandling i många applikationer. Nya framsteg inom läkemedelsleverans, ökad tonvikt på kombinationsprodukter och ökat fokus på proteiner och andra biologiska ämnen representerar tillväxtmöjligheter för BFS-teknik.

ser du en filosofisk skillnad i användningen av Blow/Fill/Seal tillverkningsutrustning i Nordamerika vs. internationellt? Om så är fallet, varför?

framgången för BFS-produkter på oftalmiska och respiratoriska terapimarknaderna i Nordamerika är väl etablerad, men jag ser motvilja från läkemedelstillverkarnas sida att anta BFS-teknik inom vissa sektorer. Särskilt USA har varit långsamma med att känna igen fördelarna med BFS-teknik för injicerbara produkter från en total kostnad och patientsäkerhetsaspekt. Jag tror att detta delvis beror på de upplevda regleringshinder som ska övervinnas vid förändring från en etablerad teknik (glas), särskilt med injicerbara produkter. Den stora installerade basen av befintlig konventionell (glas) fyllningsutrustning skapar också en investeringskostnadsbarriär. Denna miljö kommer att förändras, eftersom mer importerad läkemedelsprodukt som använder BFS-processen kommer in på marknaden.

hur mycket av dina intäkter genereras från läkemedelsmarknaden? Vilka är de andra branscher som Weiler säljer till?

Weiler koncentrerar sig på läkemedelsmarknaden. Vi tillhandahåller utrustning för dryckes-och kosmetiska kunder, men majoriteten av vår verksamhet kommer från läkemedelssegmentet.

hur har det ökade antalet internationella tillverkningsanläggningar påverkat försäljning och marknadsföring?

uppenbarligen är tillväxten bra. Framgångsrika företag som går in på nya marknader skapar behovet av fler internationella tillverkningsanläggningar. Weiler är mycket väl positionerat för att betjäna den internationella marknaden och en betydande del av vår tillväxt är i tillväxtmarknadsområden som Indien, Kina, Mellanöstern och Afrika.

hur skulle du karakterisera Weilers nuvarande position på marknaden?

Weiler är aggressiv, väl positionerad och vinner marknadsandelar internationellt. Vår teknik bygger på god vetenskap och stöds av hundratals framgångsrika installationer. Vårt fokus är att driva tekniken genom vetenskap och innovation.

i en mening hur skulle beskriva framtiden för Weiler på läkemedelsmarknaden?

Weiler utmanas att behålla sin ledande position när det gäller att utveckla teknikens vetenskap och vi är fast beslutna att betjäna våra kunders behov när deras produkter utvecklas och som regeländringar dikterar.

Chuck Reed är försäljningschef för Amerika för Weiler Engineering, Inc., ansvarig för försäljnings-och marknadsföringsaktiviteter för Nord -, Central-och Sydamerika. Han har lång erfarenhet av specialutrustning design och tillverkning, processteknik och pilotanläggning design och konstruktion. Han är medlem i både PDA och ISPE och är författare till Baslinjeledningen Paclaw (Packaging, Labeling and Warehousing). Reed har en kandidatexamen i kemiteknik från Clarkson University och en Master of Science i Management från National Louis University.

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.