o prezentare generală a tehnologiei Blow/Fill/Seal și acceptarea acesteia de către FDA Ipharmaceutical interviu online cu Chuck Reed, Weiler Engineering/I

redacția de la Pharmaceutical Online s-a așezat recent cu Chuck Reed, director de vânzări al Americii la Weiler Engineering, pentru a discuta despre tehnologia Blow/Fill/Seal și despre modul în care acceptarea de către FDA a echipamentelor Blow/Fill/Seal în procesarea aseptică world a asistat în marketingul și vânzările liniilor de produse Weiler Engineering. Bucurați-vă de discuție. Pentru mai multe informații sau pentru a contacta Weiler Engineering, faceți clic aici.

pentru cei care nu sunt familiarizați cu Blow/Fill/Seal, ne puteți spune procesul Blow/Fill/Seal?

procesul BFS este pur și simplu consolidarea unei secvențe automate de ambalare, umplere și etanșare într-o singură mașină. Recipientele din Plastic sunt turnate prin suflare, umplute cu produs Lichid și sigilate într-o singură operație continuă în condiții de prelucrare aseptică.

puteți descrie ce produse sunt dezvoltate din mașinile de suflare/umplere/etanșare?

Weiler Engineering are mașini care funcționează în multe aplicații, cu accent principal pe piața farmaceutică lichidă, incluzând de obicei soluții pentru oftalmică, terapie respiratorie și produse medicamentoase injectabile.

o gamă largă de alte produse sunt, de asemenea, compatibile cu tehnologia BFS, de la creme cosmetice și unguente topice la medicamente orale și nutraceutice. Băuturile izotonice, băuturile pe bază de plante și medicamentele și produsele medicale personale sunt, de asemenea, produse cu tehnologia BFS.

cum a acceptarea de către FDA a echipamentelor de suflare/umplere / etanșare în lumea procesării aseptice asistată în marketingul și vânzările liniilor dvs. de produse?

siguranța inerentă a procesului, ambalarea produselor sterile în condiții aseptice fără intervenția umană, a determinat FDA să caracterizeze tehnologia Blow/Fill/Seal ca un „proces aseptic avansat”, indicând utilizarea sa ca tehnologie preferată înainte. Tehnologia este ideală pentru ambalarea produselor lichide care nu pot fi sterilizate în final.

unde vedeți cel mai mare potențial de creștere pentru tehnologia Blow/Fill/Seal în următorii 5 ani?

tehnologia BFS a câștigat o acceptare rapidă la nivel mondial pe piața medicamentelor injectabile, înlocuind procesarea flacoanelor de sticlă în multe aplicații. Noile progrese în livrarea de medicamente, creșterea accentului pe produsele combinate și concentrarea sporită asupra proteinelor și a altor substanțe biologice reprezintă oportunități de creștere pentru tehnologia BFS.

vedeți o diferență filosofică a utilizării echipamentelor de fabricare a suflării/umplerii / sigiliului în America de Nord față de internațional? Dacă da, de ce?

Succesul produselor BFS pe piețele de terapie oftalmică și respiratorie din America de Nord este bine stabilit, dar văd reticența producătorilor de medicamente de a adopta tehnologia BFS în unele sectoare. SUA, în special, a fost lent să recunoască beneficiile tehnologiei BFS pentru produsele injectabile de la un cost global și siguranța pacientului aspect. Cred că acest lucru se datorează în parte obstacolelor de reglementare percepute care trebuie depășite în trecerea de la o tehnologie consacrată (sticlă), în special cu produse injectabile. Baza mare instalată a echipamentelor de umplere convenționale existente (sticlă) creează, de asemenea, o barieră a costurilor de investiții. Acest mediu se va schimba, pe măsură ce mai multe produse medicamentoase importate care utilizează procesul BFS intră pe piață.

cât din veniturile dvs. sunt generate de piața farmaceutică? Care sunt celelalte industrii în care vinde Weiler?

Weiler se concentrează pe piața farmaceutică. Oferim echipamente pentru clienții de băuturi și cosmetice, dar majoritatea afacerii noastre provine din segmentul farmaceutic.

cum a afectat creșterea numărului de fabrici internaționale de producție vânzările și marketingul?

evident, creșterea este bună. Companiile de succes care intră pe noi piețe creează nevoia de mai multe unități de producție internaționale. Weiler este foarte bine poziționat pentru a servi piața internațională și o parte semnificativă a creșterii noastre se află în zone de piață emergente precum India, China, Orientul Mijlociu și Africa.

cum ați caracteriza poziția actuală a Weiler pe piață?

Weiler este agresiv, bine poziționat și câștigă cotă de piață la nivel internațional. Tehnologia noastră se bazează pe știință bună și este susținută cu sute de instalații de succes. Obiectivul nostru este de a conduce tehnologia prin știință și inovare.

într-o propoziție cum ar descrie viitorul pentru Weiler pe piața farmaceutică?

Weiler este provocat să-și mențină poziția de lider în dezvoltarea științei tehnologiei și ne angajăm să servim nevoile clienților noștri pe măsură ce produsele lor evoluează și pe măsură ce schimbările de reglementare dictează.

Chuck Reed este directorul de vânzări al Americilor pentru Weiler Engineering, Inc., responsabil pentru vânzări și activități de marketing pentru America de Nord, Centrală și de Sud. Are o vastă experiență în proiectarea și fabricarea echipamentelor specializate, tehnologia proceselor și proiectarea și construcția instalațiilor pilot. Este membru atât al PDA, cât și al ISPE și este autor pentru ghidul de bază pentru ambalare, etichetare și depozitare (PACLAW). Reed deține o diplomă de licență în Inginerie Chimică de la Universitatea Clarkson și un Master în Management de la Universitatea Națională Louis.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.