Uma Visão geral De Sopro, Enchimento e Vedação de Tecnologia E a Sua Aceitação Pelo FDA IPharmaceutical Online Entrevista Com Chuck Reed, Weiler Engenharia/I

A equipe editorial em produtos Farmacêuticos Online recentemente sentou-se com Chuck Reed, Gerente de Vendas das Américas, no Weiler Engenharia, para discutir Sopro, Enchimento e Vedação de tecnologia e como o FDA aceitação de Sopro, Enchimento e Vedação de equipamentos para o processamento asséptico mundo tem assistido em marketing e vendas de Weiler Engenharia de linhas de produtos. Apreciem a discussão. Para mais informações, ou para contactar a Weiler Engineering, Clique aqui.

para aqueles que não estão familiarizados com Blow/Fill/Seal, pode nos dizer o processo Blow/Fill/Seal?

o processo BFS é simplesmente a consolidação de uma sequência automatizada de embalagem de preenchimento e selagem em uma única máquina. Os recipientes de plástico são moldados por sopro, cheios de produto líquido e selados numa operação contínua em condições de processamento asséptico.

pode descrever quais os produtos que são desenvolvidos a partir de máquinas de soprar/encher/selar?

Weiler Engineering tem máquinas operando em muitas aplicações com um foco principal no mercado farmacêutico líquido, tipicamente incluindo soluções para oftálmicas, terapia respiratória e produtos de drogas injectáveis.

uma vasta gama de outros produtos também são compatíveis com a tecnologia BFS, desde cremes cosméticos e pomadas tópicas a medicamentos orais e nutracêuticos. As bebidas isotónicas, as bebidas à base de plantas e os medicamentos e os produtos de saúde pessoais também são produzidos com a tecnologia BFS.

como é que a aceitação do equipamento Blow/Fill/Seal pela FDA no mundo do processamento asséptico ajudou na comercialização e venda das suas linhas de produtos?

a segurança inerente do processo, a embalagem de produtos estéreis em condições assépticas sem intervenção humana, levou a FDA a caracterizar a tecnologia Blow/Fill/Seal como um “processo avançado de assepsia”, indicando o seu uso como uma tecnologia preferida a avançar. A tecnologia é ideal para embalagens de produtos líquidos que não podem ser esterilizados terminalmente.

onde você vê o maior potencial de crescimento para a tecnologia Blow/Fill / Seal nos próximos 5 anos?

a tecnologia BFS ganhou rápida aceitação mundial no mercado de drogas injetáveis, substituindo o processamento de frascos de vidro em muitas aplicações. Os novos avanços no fornecimento de drogas, a crescente ênfase nos produtos combinados e o maior foco nas proteínas e outros biólogos representam oportunidades de crescimento para a tecnologia BFS.Você vê uma diferença filosófica do uso de equipamentos de fabricação Blow/Fill/Seal na América do Norte contra internacionalmente? Em caso afirmativo, porquê?

o sucesso dos produtos BFS nos mercados de terapia oftálmica e respiratória na América do Norte está bem estabelecido, mas vejo relutância por parte dos fabricantes de drogas em adotar a tecnologia BFS em alguns setores. Os EUA, em particular, tem sido lento para reconhecer os benefícios da tecnologia BFS para produtos injetáveis a partir de um custo global e aspecto de segurança do paciente. Penso que isto se deve, em parte, aos obstáculos regulamentares que se podem sentir ultrapassados na mudança de uma tecnologia estabelecida (vidro), em particular com produtos injectáveis. A grande base instalada do equipamento de enchimento convencional (vidro) existente cria também uma barreira de custos de investimento. Este ambiente irá mudar, à medida que mais medicamentos importados empregam o processo BFS entram no mercado.

quanto das suas receitas são geradas pelo mercado farmacêutico? Quais são as outras indústrias para as quais o Weiler vende?Weiler concentra-se no mercado farmacêutico. Nós fornecemos equipamentos para clientes de bebidas e cosméticos, mas a maioria dos nossos negócios vem do segmento farmacêutico.

como é que o número crescente de fábricas internacionais afectou as vendas e a comercialização?

obviamente o crescimento é bom. Empresas bem sucedidas que entram em novos mercados estão criando a necessidade de mais locais de fabricação internacionais. Weiler está muito bem posicionado para servir o mercado internacional e uma parte significativa do nosso crescimento está em áreas de mercado emergentes como Índia, China, Oriente Médio e África.Como caracterizaria a posição atual de Weiler no mercado?Weiler é agressivo, bem posicionado e ganhando market-share internacionalmente. Nossa tecnologia é baseada em boa ciência e é apoiada com centenas de instalações de sucesso. Nosso foco é impulsionar a tecnologia através da ciência e inovação.Numa frase, como descreveria o futuro da Weiler no mercado farmacêutico?

Weiler é desafiado a manter sua posição de liderança no desenvolvimento da ciência da tecnologia e estamos empenhados em atender às necessidades dos nossos clientes à medida que os seus produtos evoluem e as mudanças regulamentares ditam.

Chuck Reed é o Gerente de vendas das Américas para Weiler Engineering, Inc., responsável por atividades de vendas e marketing para a América do Norte, Central e do Sul. Ele tem vasta experiência em design e fabricação de equipamentos especializados, tecnologia de processo e projeto e construção de usinas piloto. Ele é membro da PDA e da ISPE e é autor do Guia Baseline Packaging, Labeling and Warehousing (PACLAW). O Sr. Reed é Bacharel em Engenharia Química pela Clarkson University e Mestre em Gestão pela National Louis University.

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