Przegląd technologii Blow/Fill/Seal i jej akceptacja przez FDA Ipharmaceutical Online wywiad z Chuckiem Reedem, Weiler Engineering/I

redakcja Pharmaceutical Online niedawno usiadła z Chuckiem Reedem, menedżerem sprzedaży w Ameryce w Weiler Engineering, aby omówić technologię Blow/Fill/Seal i sposób, w jaki FDA zaakceptowała sprzęt do Blow/Fill/Seal do Aseptic Processing World pomaga w marketingu i sprzedaży linii produktów Weiler ENGINEERING. Miłej dyskusji. Aby uzyskać więcej informacji lub skontaktować się z Weiler Engineering, kliknij tutaj.

dla tych, którzy nie są zaznajomieni z Blow/Fill/Seal, możesz powiedzieć nam proces Blow/Fill/Seal?

proces BFS to po prostu konsolidacja zautomatyzowanej sekwencji form, napełniania i uszczelniania opakowań w jednej maszynie. Plastikowe pojemniki są formowane z rozdmuchiwaniem, napełniane płynnym produktem i uszczelniane w jednej ciągłej pracy w sterylnych warunkach przetwarzania.

czy możesz opisać, jakie produkty zostały opracowane z maszyn do rozdmuchiwania/napełniania/uszczelniania?

Weiler Engineering ma maszyny działające w wielu zastosowaniach, z głównym naciskiem na płynny rynek farmaceutyczny, zazwyczaj w tym rozwiązania do okulistyki, terapii oddechowej i wstrzykiwania leków.

szeroka gama innych produktów jest również kompatybilna z technologią BFS, od kremów kosmetycznych i maści do stosowania miejscowego po leki doustne i nutraceutyki. W technologii BFS produkowane są również napoje izotoniczne, napoje ziołowe oraz leki i produkty osobistej opieki zdrowotnej.

w jaki sposób akceptacja przez FDA sprzętu do rozdmuchiwania/napełniania/uszczelniania w świecie aseptycznego przetwarzania pomogła w marketingu i sprzedaży linii produktów?

nieodłączne bezpieczeństwo procesu, pakowanie sterylnych produktów w warunkach aseptycznych bez interwencji człowieka, skłoniło FDA do scharakteryzowania technologii rozdmuchiwania / napełniania / uszczelniania jako „zaawansowanego procesu aseptycznego”, wskazując na jego zastosowanie jako preferowanej technologii w przyszłości. Technologia ta jest idealna do pakowania produktów płynnych, których nie można sterylizować w sposób terminalny.

gdzie widzisz największy potencjał rozwoju technologii Blow / Fill / Seal w ciągu najbliższych 5 lat?

technologia BFS zyskała szybką akceptację na całym świecie na rynku leków do wstrzykiwania, zastępując przetwarzanie szklanych fiolek w wielu zastosowaniach. Nowe postępy w dostarczaniu leków, rosnący nacisk na produkty złożone oraz większy nacisk na białka i inne leki biologiczne stanowią możliwości rozwoju technologii BFS.

czy widzisz filozoficzną różnicę w użyciu urządzeń do produkcji Blow/Fill / Seal w Ameryce Północnej vs. na arenie międzynarodowej? Jeśli tak, to dlaczego?

sukces produktów BFS na rynku terapii okulistycznej i oddechowej w Ameryce Północnej jest dobrze ugruntowany, ale widzę niechęć ze strony producentów leków do przyjęcia technologii BFS w niektórych sektorach. W szczególności USA powoli rozpoznają zalety technologii BFS dla produktów do wstrzykiwania z ogólnego aspektu kosztów i bezpieczeństwa pacjenta. Uważam, że jest to częściowo spowodowane postrzeganymi przeszkodami regulacyjnymi, które należy przezwyciężyć w przypadku zmiany ustalonej technologii (szkła), szczególnie w przypadku produktów do wstrzykiwania. Duża zainstalowana podstawa istniejących konwencjonalnych (szklanych) urządzeń do napełniania tworzy również barierę kosztów inwestycji. To środowisko się zmieni, ponieważ na rynek wchodzi więcej importowanych produktów farmaceutycznych wykorzystujących proces BFS.

Ile twoich przychodów generuje rynek farmaceutyczny? Jakie są inne branże, w których sprzedaje Weiler?

Weiler koncentruje się na rynku farmaceutycznym. Dostarczamy sprzęt dla klientów napojów i kosmetyków, ale większość naszej działalności pochodzi z segmentu farmaceutycznego.

w jaki sposób zwiększona liczba międzynarodowych zakładów produkcyjnych wpłynęła na sprzedaż i marketing?

oczywiście wzrost jest dobry. Sukces firm wchodzących na nowe rynki tworzą potrzebę większej liczby międzynarodowych zakładów produkcyjnych. Weiler ma bardzo dobrą pozycję do obsługi rynku międzynarodowego, a znaczna część naszego wzrostu dotyczy rynków wschodzących, takich jak Indie, Chiny, Bliski Wschód i Afryka.

jak scharakteryzowałbyś obecną pozycję Weilera na rynku?

Weiler jest agresywny, dobrze pozycjonowany i zdobywa udział w rynku na arenie międzynarodowej. Nasza technologia opiera się na dobrej nauce i jest wspierana setkami udanych instalacji. Naszym celem jest napędzanie technologii poprzez naukę i innowacje.

w jednym zdaniu jak opisać przyszłość Weilera na rynku farmaceutycznym?

Weiler ma za zadanie utrzymać pozycję lidera w rozwoju nauki o technologii, a my jesteśmy zobowiązani do zaspokajania potrzeb naszych klientów, gdy ich produkty ewoluują i gdy dyktują zmiany regulacyjne.

Chuck Reed jest dyrektorem sprzedaży w Ameryce w Weiler Engineering, Inc., odpowiedzialny za sprzedaż i Działania marketingowe w Ameryce Północnej, Środkowej i Południowej. Posiada bogate doświadczenie w projektowaniu i produkcji specjalistycznych urządzeń, technologii procesowej oraz projektowaniu i budowie instalacji pilotowych. Jest członkiem PDA i ISPE oraz autorem przewodnika Baseline Packaging, Labeling and Warehousing (PACLAW). Pan Reed posiada tytuł Bachelor of Science w dziedzinie inżynierii chemicznej na Clarkson University oraz tytuł Master of Science w dziedzinie zarządzania Na National Louis University.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.