Een Overzicht Van de Blow/Vullen/Seal-Technologie En De goedkeuring Door De FDA IPharmaceutical Online Interview Met Chuck Reed, Weiler Engineering/I

De redactie van Farmaceutische Online onlangs ging met Chuck Reed, Sales Manager van de Amerika ‘ s in Weiler Engineering, te bespreken Blaas/Vullen/Seal-technologie en hoe de FDA de aanvaarding van de Blow/Vullen/Seal apparatuur in de aseptische verwerking wereld heeft geholpen bij de marketing en verkoop van Weiler Engineering product lijnen. Geniet van de discussie. Voor meer informatie, of om contact op te nemen met Weiler Engineering, Klik hier.

voor degenen die niet bekend zijn met Blow/Fill/Seal, kunt u ons het Blow/Fill/Seal proces vertellen?

het BFS-proces is eenvoudig de consolidatie van een geautomatiseerde vorm -, vul-en seal-verpakkingsreeks in één machine. Plastic containers worden geblazen-gegoten, gevuld met vloeibaar product en verzegeld in een continue werking onder aseptische verwerkingsomstandigheden.

kunt u beschrijven welke producten worden ontwikkeld op basis van blaas – /vul – /Afdichtingsmachines?

Weiler Engineering heeft machines die in vele toepassingen werken met een primaire focus op de vloeibare farmaceutische markt, meestal met inbegrip van oplossingen voor oogheelkundige, respiratoire therapie en injecteerbare geneesmiddelen.

een breed scala aan andere producten is ook compatibel met de bfs-technologie, van cosmetische crèmes en topische zalven tot orale geneesmiddelen en nutraceuticals. Isotone dranken, kruidendranken en geneesmiddelen en producten voor persoonlijke gezondheidszorg worden ook geproduceerd met BFS-technologie.

Hoe heeft de FDA ‘ s acceptatie van blaas – /vul – /Sealapparatuur in de aseptische verwerkingswereld geholpen bij de marketing en verkoop van uw productlijnen?

de inherente veiligheid van het procedé, het verpakken van steriele producten onder aseptische omstandigheden zonder menselijke tussenkomst, heeft de FDA ertoe gebracht de Blaastechnologie te karakteriseren als een “geavanceerd aseptisch procedé”, waaruit blijkt dat het gebruik ervan in de toekomst een voorkeurstechnologie is. De technologie is ideaal voor het verpakken van vloeibare producten die niet terminaal kunnen worden gesteriliseerd.

waar ziet u het grootste groeipotentieel voor Blaastechnologie in de komende vijf jaar?

BFS-technologie heeft een snelle wereldwijde acceptatie gekregen op de markt voor injecteerbare geneesmiddelen, waardoor de verwerking van glazen vial in vele toepassingen werd vervangen. Nieuwe ontwikkelingen in de levering van geneesmiddelen, de toenemende nadruk op combinatieproducten en de toegenomen focus op eiwitten en andere biologische producten vertegenwoordigen groeikansen voor BFS-technologie.

ziet u een filosofisch verschil tussen het gebruik van blaas – /vul – /Afdichtingsapparatuur in Noord-Amerika en internationaal? Zo ja, waarom?

het succes van BFS-producten op de markten voor oogheelkundige en respiratoire therapie in Noord-Amerika is goed ingeburgerd, maar ik zie aarzeling bij geneesmiddelenfabrikanten om BFS-technologie in sommige sectoren over te nemen. Met name de VS hebben de voordelen van BFS-technologie voor injecteerbare producten maar langzaam ingezien vanuit het oogpunt van de totale kosten en de patiëntveiligheid. Ik denk dat dit deels te wijten is aan de vermeende regelgevende hindernissen die moeten worden overwonnen bij het overstappen van een gevestigde technologie (glas), met name met injecteerbare producten. De grote geïnstalleerde basis van bestaande conventionele (glas) vulapparatuur zorgt ook voor een investeringskostenbarrière. Deze omgeving zal veranderen naarmate meer geïmporteerde geneesmiddelen die gebruik maken van het BFS-proces op de markt komen.

hoeveel van uw inkomsten worden gegenereerd uit de farmaceutische markt? Wat zijn de andere industrieën waarin Weiler verkoopt?

Weiler richt zich op de farmaceutische markt. We leveren apparatuur voor drank-en cosmetische klanten, maar het grootste deel van ons bedrijf komt uit het farmaceutische segment.

Hoe heeft het toegenomen aantal internationale fabrieken de verkoop en marketing beïnvloed?

de groei is duidelijk goed. Succesvolle bedrijven die nieuwe markten betreden, creëren de behoefte aan meer internationale productielocaties. Weiler is zeer goed gepositioneerd om de internationale markt te bedienen en een belangrijk deel van onze groei vindt plaats in opkomende markten zoals India, China, het Midden-Oosten en Afrika.

hoe zou u de huidige positie van Weiler in de markt omschrijven?

Weiler is agressief, goed gepositioneerd en wint internationaal marktaandeel. Onze technologie is gebaseerd op goede wetenschap en wordt ondersteund met honderden succesvolle installaties. Onze focus ligt op het stimuleren van de technologie door middel van wetenschap en innovatie.

in één zin hoe zou de toekomst van Weiler op de farmaceutische markt worden beschreven?

Weiler wordt uitgedaagd om zijn leidende positie in de ontwikkeling van de wetenschap van de technologie te behouden en we zijn toegewijd om aan de behoeften van onze klanten te voldoen naarmate hun producten evolueren en veranderingen in de regelgeving dit vereisen.Chuck Reed is de Sales Manager van Amerika voor Weiler Engineering, Inc. verantwoordelijk voor verkoop en marketing activiteiten voor Noord -, Midden-en Zuid-Amerika. Hij heeft ruime ervaring in gespecialiseerde apparatuur ontwerp en fabricage, procestechnologie en proefinstallatie ontwerp en bouw. Hij is lid van zowel PDA als ISPE en auteur van de Packaging, Labeling and Warehousing (PACLAW) Baseline Guide. Reed heeft een Bachelor of Science in Chemical Engineering van Clarkson University en een Master of Science in Management van de National Louis University.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.