Eliquisの訴訟

Eliquisはタイプの深い静脈の血栓症(DVT)、肺塞栓症(PE)、打撃および凝血の防止のために規定される抗 古い抗凝固剤のワルファリンと比較される優秀な安全および有効性の要求にもかかわらずEliquisがワルファリンより安全または有効であること薄い支持

患者は、Eliquis関連の傷害および死亡の疑いで、製薬会社Bristol-Myers SquibbおよびPfizerに対して訴訟を提起している。

ワルファリンとは異なり、Eliquisは医師が出血合併症を止めることを可能にする解毒剤を持っておらず、危険な出血事象を防ぐのに役立つ定期的な血液 Eliquisの承認プロセスはまた臨床試験の場所で報告された不規則性のための精査の下に来た。

eliquis関連の傷害および死亡の疑いで、製薬会社Bristol-Myers SquibbおよびPfizerに対して訴訟が提起されています。

重篤なEliquis副作用

Eliquisは、重篤で不可逆的で致命的な内出血を引き起こす可能性があります。 Eliquisの出血の危険は下記のものを含んで:

  • 消化管出血
  • 腎臓出血
  • 直腸出血
  • 眼出血
  • 脊髄出血
  • 脳出血
  • 脳卒中

血液凝固を低下させるため、すべての血液シンナーは出血を引き起こす可能性があります。 しかし、Eliquisは間違いなくワルファリンよりも危険です,何十年もの間、業界標準の血液シンナーだった薬.

新世代の血液シンナーは、ワルファリンの代替品として市販されており、定期的な血液検査や主要な食事制限がないなど、古い治療法よりも利点があ しかし、定期的な抗凝固血液検査は患者にとって負担と見なされるかもしれませんが、凝固機能の測定が出血リスクの評価に役立つことが研究

そしてEliquisはまたワルファリンよりより少ない主要な出血を作り出すように販売される間、この利点は捕獲物と来ます:ワルファリンを使うと、主要な出血はビタミンKと逆転させることができます。Eliquisに出血を止める解毒剤がありません。 言い換えれば、Eliquis患者が深刻な出血を発症すると、医師はそれを止めることができないかもしれません。

エリキス臨床試験

アリストテレスは、製薬業界と研究者の間の居心地の良い関係の典型的な例です。

訴訟は、Eliquisの承認を支援するために使用された臨床試験は詐欺的であり、この詐欺は、最初の場所で市場にされているはずの有害な薬を使用して患者につながったと主張しています。

FDAは、中国の臨床試験サイトでの不正行為、誤り、および隠蔽の疑いを理由に、Eliquisの承認を9ヶ月間延期した。 FDAは、ミスは”不十分な試験行為と監督のパターンを示したと述べました。”

問題の試験は、アリストテレス(心房細動における脳卒中および他の血栓性事象の減少のためのアピキサバン)として知られている。 FDAの文書によると、臨床試験の問題には以下が含まれています:

  • 有害な医療事象(死亡を含む)を報告しなかった
  • 有害事象の後期報告
  • 医療転帰の除外
  • 間違った薬または間違った薬の投与量を与えられた患者

アリストテレスの研究は最終的にNew England Journal of Medicineに掲載されましたが、その出版は多くの人から批判され、元NEJM編集長のArnold Relman氏は研究の欠陥を指摘し、財政的利益が出版に影響を与えたと述べました。

Relmanによると、この研究では、eliquisがワルファリンよりも効果的であることを示すことができませんでしたが、安全性データはEliquisに有利に歪められている可 彼は、製薬業界と研究者との間の居心地の良い関係の典型的な例としてアリストテレスを引用し、これが偏ったデータにどのようにつながるかを挙げた。 研究の著者の少なくとも3人はBristol Myers Squibbの従業員でした。

Bristol-Myers/Pfizerがワルファリンよりもわずかに(まったく)優れた新しい薬を導入することを熱望していた理由については、それはお金に従うのに役立ちます。 Eliquisの年間コストは、ワルファリンの年間コストの10倍以上です。

Eliquis訴訟の申し立て

Eliquisによって引き起こされた傷害および死亡の疑いについて、Bristol-Myers SquibbおよびPfizerに対して130以上の訴訟が提起されています。 Eliquis訴訟の原告は、以下を含む製薬会社に対する多くの告発を行っています:

  • Eliquisの出血逆転剤の欠如に関する適切な警告を提供していない
  • eliquisの安全性を誇張しながら、そのリスクを軽視
  • eliquisの完全かつ適切な試験を行合理的に安全な製品を市場に持ち込む
  • その危険性について十分な知識がなくても、Eliquisを過失で広告し、推奨する
  • 一般からの製品安全情報を隠す
  • 患者の安全性よりも利益を優先する
  • Eliquis検査中に詐欺を犯す
  • これらの行為および不作為の結果として患者の傷害および死亡を引き起こす

同様の訴訟

新世代の血液シンナーであるEliquisおよびPradaxaは、出血性副作用訴訟の標的となっている。 2014年には4,000人以上のプラダクサ訴訟が650万ドルで和解した。

これらの薬は、ワルファリンよりも安全で、より効果的で、使いやすいとして販売されているという点で類似しています。 これらの薬の上に提出された訴訟も似ています: 彼らは薬の副作用を隠し、彼らの過失によって患者の害を引き起こすことの製造業者を非難する。

Eliquisはこれらの薬の最後の承認であり、最短の時間で市場に出回っているため、Eliquis訴訟は現在かなりの数で提出されています。 より多くの患者が薬物と生命を脅かす出血との関連性を認識するにつれて、より多くの症例が提出されると予想される。

Eliquisの訴訟は、十分な数の訴訟が提起された場合にもMDLの地位に達する可能性があります。

訴訟がどのように役立つか

あなたが薬から合併症や重度の副作用を受けた場合、訴訟は医療費の損害や賃金の喪失や収益力の低下を回復するこ 訴訟の補償はまた物理的な苦痛、精神苦痛、および減らされた生活環境基準のような事をカバーするかもしれません。

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