ブロー/フィル/シール技術の概要とFDAによる受け入れIPharmaceutical Online Interview With Chuck Reed,Weiler Engineering/I

Pharmaceutical Onlineの編集スタッフは、最近、Weiler Engineeringの米州セールスマネージャーであるChuck Reedと一緒に座って、ブロー/フィル/シール技術と、FDAが無菌処理の世界にブロー/フィル/シール機器をどのように受け入れているかについて議論した。Weiler Engineeringの製品ラインのマーケティングと販売を支援してきました。 議論をお楽しみください。 より多くの情報のために、またはWeiler工学に連絡するためには、ここにかちりと鳴らしなさい。

Blow/Fill/Sealに慣れていない人のために、Blow/Fill/Sealプロセスを教えてもらえますか?

BFSプロセスは、単に自動化されたフォーム、充填、シール包装シーケンスを一つの機械に統合することです。 プラスチック容器は、ブロー成形され、液体製品で充填され、無菌処理条件下で1回の連続操作で密封される。

ブロー/フィル/シール機械からどのような製品が開発されているかを説明できますか?

Weiler Engineeringには、眼科、呼吸療法、注射用医薬品のソリューションを含む、液体医薬品市場に主に焦点を当てた多くのアプリケーションで動作する機械があります。

その他、化粧品クリームや外用軟膏から経口薬、栄養補助食品まで、BFS技術にも対応しています。 等張性の飲料、草の飲み物および薬および個人的なヘルスケアプロダクトはまたBFSの技術と作り出される。

FDAが無菌加工の世界にブロー/充填/シール装置を受け入れたことは、お客様の製品ラインのマーケティングと販売にどのように役立っていますか?

人間の介入なしに無菌条件下で無菌製品を包装するプロセスの固有の安全性により、FDAはブロー/充填/シール技術を”高度な無菌プロセス”として特徴付ける この技術は、最終的に滅菌することができない液体製品の包装に理想的です。

今後5年間でブロー/フィル/シール技術の最大の成長可能性はどこにありますか?

BFSの技術は多くの適用のガラスガラスびんの処理を取り替える注射可能な薬剤の市場の急速な世界的な受諾を得ました。 薬物送達の新たな進歩、組み合わせ製品への重点の増加、およびタンパク質および他の生物製剤への焦点の増加は、BFS技術の成長機会を表しています。

北米でのブロー/充填/シール製造装置の使用と国際的にの哲学的な違いを見ていますか? もしそうなら、なぜ?

北米の眼科および呼吸器治療市場におけるBFS製品の成功は十分に確立されていますが、一部の分野でbfs技術を採用する製薬メーカーの一部には不本意 特に米国は、全体的なコストと患者の安全性の面から、注射可能な製品に対するBFS技術の利点を認識するのが遅れています。 私はこれが確立された技術(ガラス)から、特に注射可能なプロダクトとの変更で克服されるべき感知された規定するハードルが部分的に原因であること 既存の慣習的な(ガラス)満ちる装置の大きい設置済み基盤は投資費用の障壁を同様に作成する。 BFSプロセスを採用したより多くの輸入医薬品が市場に参入するにつれて、この環境は変化します。

あなたの収入のどれくらいが医薬品市場から生み出されていますか? Weilerが販売している他の産業は何ですか?

Weilerは医薬品市場に集中しています。 私達は飲料および化粧品の顧客に装置を提供しますが、私達のビジネスの大半は薬剤の区分から来ます。

国際的な製造工場の増加は、販売とマーケティングにどのような影響を与えましたか?

明らかに成長は良好です。 新しい市場に参入する成功した企業は、より多くの国際的な製造現場の必要性を作り出しています。 Weilerは国際市場に役立つために非常によく置かれ、私達の成長の重要な部分はインド、中国、中東およびアフリカのような新興市場区域にあります。

市場におけるワイラーの現在の位置をどのように特徴づけるでしょうか?

Weilerは積極的であり、良好なポジションにあり、国際的に市場シェアを獲得しています。 私達の技術はよい科学に基づき、何百もの巧妙な取付けと支えられる。 私達の焦点は科学および革新によって技術を運転することです。

一文では、製薬市場におけるワイラーの将来をどのように記述するのでしょうか?

Weilerは、技術の科学を開発する上でリーダーシップの地位を維持することに挑戦しており、製品の進化と規制の変更が指示するように、お客様のニーズに

チャック-リードは、Weiler Engineering,Inc.のアメリカ大陸のセールスマネージャーです。、北、中央および南アメリカのための販売およびマーケティングの活動に責任がある。 彼は専門にされた装置の設計で広範な経験がおよび製造、加工技術および試験プラントの設計および構造あります。 彼はPDAおよびISPE両方のメンバーで、包装、分類および貯蔵の(PACLAW)ベースラインガイドのための著者である。 リード氏は、クラークソン大学で化学工学の学士号を取得し、国立ルイ大学で経営学の修士号を取得しています。

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