Un Aperçu De La Technologie De Soufflage / Remplissage / Scellage Et De Son Acceptation Par La FDA Interview En Ligne IPharmaceutique Avec Chuck Reed, Weiler Engineering / I

La rédaction de Pharmaceutical Online s’est récemment entretenue avec Chuck Reed, Directeur des Ventes pour les Amériques chez Weiler Engineering, pour discuter de la technologie de Soufflage / Remplissage / scellage et de l’acceptation par la FDA des équipements de Soufflage / Remplissage / scellage dans le traitement aseptique world a participé à la commercialisation et à la vente des gammes de produits de Weiler Engineering. Bonne discussion. Pour plus d’informations ou pour contacter Weiler Engineering, cliquez ici.

Pour ceux qui ne sont pas familiers avec le Soufflage / Remplissage / Scellage, pouvez-vous nous indiquer le processus de soufflage / Remplissage / scellage?

Le processus BFS consiste simplement à regrouper une séquence automatisée de formage, de remplissage et de scellage en une seule machine. Les récipients en plastique sont moulés par soufflage, remplis de produit liquide et scellés en une seule opération continue dans des conditions de traitement aseptiques.

Pouvez-vous décrire quels produits sont développés à partir de machines de soufflage / Remplissage / scellage?

Weiler Engineering dispose de machines fonctionnant dans de nombreuses applications, principalement sur le marché pharmaceutique liquide, comprenant généralement des solutions pour l’ophtalmologie, la thérapie respiratoire et les médicaments injectables.

Une large gamme d’autres produits sont également compatibles avec la technologie BFS, des crèmes cosmétiques et onguents topiques aux médicaments oraux et nutraceutiques. Les boissons isotoniques, les boissons à base de plantes, les médicaments et les produits de soins de santé personnels sont également fabriqués avec la technologie BFS.

Comment l’acceptation par la FDA des équipements de soufflage / Remplissage / scellage dans le monde du traitement aseptique a-t-elle aidé à la commercialisation et à la vente de vos gammes de produits?

La sécurité inhérente au procédé, qui consiste à emballer des produits stériles dans des conditions aseptiques sans intervention humaine, a conduit la FDA à caractériser la technologie de soufflage/Remplissage/scellage comme un  » procédé aseptique avancé « , indiquant son utilisation comme une technologie privilégiée à l’avenir. La technologie est idéale pour l’emballage de produits liquides qui ne peuvent pas être stérilisés en phase terminale.

Où voyez-vous le plus grand potentiel de croissance pour la technologie de soufflage/Remplissage/scellage au cours des 5 prochaines années?

La technologie BFS a été rapidement acceptée dans le monde entier sur le marché des médicaments injectables, remplaçant le traitement des flacons en verre dans de nombreuses applications. Les nouvelles avancées dans l’administration de médicaments, l’accent accru mis sur les produits combinés et l’accent accru mis sur les protéines et d’autres produits biologiques représentent des opportunités de croissance pour la technologie BFS.

Voyez-vous une différence philosophique entre l’utilisation d’équipements de fabrication par soufflage/Remplissage/scellage en Amérique du Nord et à l’international? Si oui, pourquoi?

Le succès des produits BFS sur les marchés de la thérapie ophtalmique et respiratoire en Amérique du Nord est bien établi, mais je vois des réticences de la part des fabricants de médicaments à adopter la technologie BFS dans certains secteurs. Les États-Unis en particulier ont tardé à reconnaître les avantages de la technologie BFS pour les produits injectables sur le plan du coût global et de la sécurité des patients. Je crois que cela est dû en partie aux obstacles réglementaires perçus à surmonter pour passer d’une technologie établie (le verre), en particulier avec les produits injectables. La grande base installée d’équipements de remplissage conventionnels (en verre) existants crée également une barrière aux coûts d’investissement. Cet environnement changera à mesure que de plus en plus de produits pharmaceutiques importés utilisant le procédé BFS entreront sur le marché.

Quelle part de vos revenus provient du marché pharmaceutique? Quelles sont les autres industries dans lesquelles Weiler vend?

Weiler se concentre sur le marché pharmaceutique. Nous fournissons des équipements pour les clients des boissons et des cosmétiques, mais la majorité de nos activités proviennent du segment pharmaceutique.

Comment l’augmentation du nombre d’usines de fabrication internationales a-t-elle affecté les ventes et le marketing?

Évidemment, la croissance est bonne. Les entreprises prospères qui entrent sur de nouveaux marchés créent le besoin de plus de sites de fabrication internationaux. Weiler est très bien positionné pour servir le marché international et une partie importante de notre croissance se situe dans des marchés émergents tels que l’Inde, la Chine, le Moyen-Orient et l’Afrique.

Comment caractériseriez-vous la position actuelle de Weiler sur le marché ?

Weiler est agressif, bien positionné et gagne des parts de marché à l’international. Notre technologie est basée sur une bonne science et est soutenue par des centaines d’installations réussies. Notre objectif est de stimuler la technologie par la science et l’innovation.

En une phrase, comment décrirait-on l’avenir de Weiler sur le marché pharmaceutique ?

Weiler est au défi de maintenir sa position de leader dans le développement de la science de la technologie et nous nous engageons à répondre aux besoins de nos clients au fur et à mesure que leurs produits évoluent et que les changements réglementaires le dictent.

Chuck Reed est le Directeur des ventes pour les Amériques chez Weiler Engineering, Inc., responsable des activités de vente et de marketing pour l’Amérique du Nord, Centrale et du Sud. Il possède une vaste expérience dans la conception et la fabrication d’équipements spécialisés, la technologie des procédés et la conception et la construction d’usines pilotes. Il est membre du PDA et de l’ISPE et est l’auteur du Guide de référence sur l’emballage, l’étiquetage et l’entreposage (PACLAW). M. Reed est titulaire d’un baccalauréat Science sciences en génie chimique de l’Université Clarkson et d’une maîtrise of sciences en gestion de l’Université Nationale Louis.

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