katsaus puhallus/täyttö/Tiivisteteknologiaan ja sen hyväksymiseen FDA: ssa IPharmaceutical Online-haastattelussa Chuck Reed, Weiler Engineering/I

Pharmaceutical Onlinen toimituskunta tapasi äskettäin Weiler Engineeringin Americasin myyntipäällikön Chuck Reedin keskustellakseen puhallus/täyttö/Tiivisteteknologiasta ja siitä, miten FDA hyväksyi puhallus/täyttö/Tiivistyslaitteet aseptiseen käsittelyyn WORLD on avustanut Weiler Engineeringin tuotelinjojen markkinoinnissa ja myynnissä. Nauti keskustelusta. Jos haluat lisätietoja tai ottaa yhteyttä Weiler Engineeringiin, klikkaa tästä.

niille, jotka eivät tunne puhallusta/täyttöä/tiivistettä, Voitteko kertoa puhallusta/täyttöä/tiivistettä koskevan prosessin?

BFS-prosessi on yksinkertaisesti automatisoidun lomake -, täyttö-ja tiivistepakkausjärjestyksen yhdistäminen yhdeksi koneeksi. Muoviastiat puhalletaan, täytetään nestemäisellä tuotteella ja suljetaan yhteen jatkuvaan käyttöön aseptisissa käsittelyolosuhteissa.

osaatko kuvailla, mitä tuotteita puhallus – /täyttökoneista on kehitetty?

Weiler Engineeringillä on koneita, jotka toimivat monissa sovelluksissa keskittyen ensisijaisesti nestemäisiin lääkemarkkinoihin, tyypillisesti sisältäen ratkaisuja silmätautien hoitoon, hengitysterapiaan ja injektoitaviin lääkeaineisiin.

myös monet muut tuotteet ovat yhteensopivia BFS-tekniikan kanssa kosmeettisista voiteista ja paikallisista voiteista suun kautta otettaviin lääkkeisiin ja nutraceuticaleihin. BFS-tekniikalla valmistetaan myös isotonisia juomia, yrttijuomia ja lääkkeitä sekä henkilökohtaisia terveydenhoitotuotteita.

miten FDA on hyväksynyt puhallus -, täyttö-ja Tiivistyslaitteet aseptiseen prosessointiin?

prosessin luontainen turvallisuus, steriilien tuotteiden pakkaaminen aseptisissa olosuhteissa ilman ihmisen väliintuloa, on saanut FDA: n luonnehtimaan puhallus/täyttö/Tiivistetekniikkaa ”edistyneeksi aseptiseksi prosessiksi”, mikä osoittaa sen käytön ensisijaisena teknologiana tulevaisuudessa. Teknologia on ihanteellinen nestemäisten tuotteiden pakkaamiseen,joita ei voida steriloida.

missä näette suurimman kasvupotentiaalin puhallus / täyttö / Tiivistetekniikalle seuraavan 5 vuoden aikana?

BFS-tekniikka on saavuttanut nopean maailmanlaajuisen hyväksynnän injektoitavien lääkkeiden markkinoilla, mikä korvaa lasipullojen käsittelyn monissa sovelluksissa. BFS-teknologian kasvumahdollisuuksia ovat lääkkeiden jakelun uudet edistysaskeleet, yhdistelmätuotteiden korostaminen sekä proteiineihin ja muihin biologisiin aineisiin panostaminen.

Näetkö filosofisen eron puhallus / täyttö / tiiviste valmistuslaitteiden käytössä Pohjois-Amerikassa verrattuna kansainväliseen? Jos on, niin miksi?

BFS-tuotteiden menestys silmätautien ja hengityselinhoidon markkinoilla Pohjois-Amerikassa on vakiintunut, mutta näen lääkevalmistajien haluttomuuden ottaa BFS-tekniikkaa käyttöön joillakin aloilla. Erityisesti Yhdysvalloissa on ollut hidasta tunnistaa BFS-teknologian edut injektoitavissa tuotteissa kokonaiskustannuksiltaan ja potilasturvallisuudeltaan. Uskon, että tämä johtuu osittain niistä sääntelyyn liittyvistä esteistä, jotka on voitettava siirryttäessä vakiintuneesta teknologiasta (lasi), erityisesti injektoitavien tuotteiden osalta. Olemassa olevien perinteisten (lasi) täyttölaitteiden suuri asennettu pohja muodostaa myös investointikustannusten esteen. Tämä ympäristö muuttuu, kun markkinoille tulee lisää BFS-prosessia käyttäviä tuontituotteita.

kuinka suuri osa tuloistasi tulee lääkemarkkinoilta? Mitä muita toimialoja Weiler myy?

Weiler keskittyy lääkemarkkinoille. Tarjoamme laitteita juoma-ja kosmetiikkaasiakkaille, mutta suurin osa liiketoiminnastamme tulee lääketeollisuussegmentiltä.

miten kansainvälisten tuotantolaitosten määrän kasvu on vaikuttanut myyntiin ja markkinointiin?

selvästi kasvu on hyvää. Uusille markkinoille tulevat menestyvät yritykset luovat tarvetta useammille kansainvälisille valmistuspaikoille. Weiler on erittäin hyvissä asemissa palvelemaan kansainvälisiä markkinoita ja merkittävä osa kasvustamme on kehittyvillä markkina-alueilla, kuten Intiassa, Kiinassa, Lähi-idässä ja Afrikassa.

miten luonnehtisit Weilerin nykyistä asemaa markkinoilla?

Weiler on aggressiivinen, hyvin sijoittunut ja saavuttanut markkinaosuutta kansainvälisesti. Teknologiamme perustuu hyvään tieteeseen ja sitä tuetaan sadoilla onnistuneilla asennuksilla. Keskitymme teknologian edistämiseen tieteen ja innovaatioiden kautta.

yhdessä lauseessa miten kuvailisimme weilerin tulevaisuutta lääkemarkkinoilla?

Weiler on haastettu säilyttämään johtoasemansa teknologian kehittämisessä ja olemme sitoutuneet palvelemaan asiakkaidemme tarpeita heidän tuotteidensa kehittyessä ja sääntelyn muuttuessa.

Chuck Reed on Weiler Engineering, Inc: n Amerikan myyntipäällikkö., vastaa myynti-ja markkinointitoiminnasta Pohjois -, Keski-ja Etelä-Amerikassa. Hänellä on laaja kokemus erikoislaitteiden suunnittelusta ja valmistuksesta, prosessitekniikasta sekä pilottilaitosten suunnittelusta ja rakentamisesta. Hän on sekä PDA: n että ISPE: n jäsen ja on Packaging, Labeling and Warehousing (PACLAW) – perustason oppaan kirjoittaja. Reedillä on kemian tekniikan kandidaatti Clarksonin yliopistosta ja johtamisen maisteri National Louisin yliopistosta.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.