Descripción General De La Tecnología De Soplado/Llenado/Sellado Y Su Aceptación Por La FDA IPharmaceutical Entrevista en Línea Con Chuck Reed, Weiler Engineering/I

El personal editorial de Pharmaceutical Online se sentó recientemente con Chuck Reed, Gerente de Ventas para las Américas de Weiler Engineering, para discutir la tecnología de Soplado/Llenado/Sellado y cómo la aceptación por la FDA de los equipos de Soplado/Llenado/Sellado en el procesamiento aséptico world ha asistido en el marketing y las ventas de las líneas de productos de Weiler Engineering. Disfruten la discusión. Para obtener más información, o para ponerse en contacto con Weiler Engineering, haga clic aquí.

Para aquellos que no están familiarizados con el proceso de Soplado/Llenado/Sellado, ¿puede decirnos el proceso de Soplado/Llenado / Sellado?

El proceso BFS es simplemente la consolidación de una secuencia automatizada de envasado de formularios, rellenos y sellos en una sola máquina. Los envases de plástico se moldean por soplado, se llenan con producto líquido y se sellan en una operación continua en condiciones de procesamiento aséptico.

¿Puede describir qué productos se desarrollan a partir de maquinaria de soplado/Llenado/Sellado?

Weiler Engineering tiene máquinas que operan en muchas aplicaciones con un enfoque principal en el mercado farmacéutico líquido, que generalmente incluye soluciones para productos oftálmicos, de terapia respiratoria y de medicamentos inyectables.

Una amplia gama de otros productos también son compatibles con la tecnología BFS, desde cremas cosméticas y ungüentos tópicos hasta medicamentos orales y nutracéuticos. Las bebidas isotónicas, las bebidas a base de hierbas, los medicamentos y los productos para el cuidado de la salud personal también se producen con tecnología BFS.

¿Cómo ha ayudado la aceptación por parte de la FDA de los equipos de Soplado/Llenado/Sellado en el mundo del procesamiento aséptico en la comercialización y venta de sus líneas de productos?

La seguridad inherente del proceso, el envasado de productos estériles en condiciones asépticas sin intervención humana, ha llevado a la FDA a caracterizar la tecnología de soplado/llenado/Sellado como un «proceso aséptico avanzado», indicando su uso como tecnología preferida en el futuro. La tecnología es ideal para el envasado de productos líquidos que no pueden esterilizarse de forma terminal.

¿Dónde ve el mayor potencial de crecimiento de la tecnología de Soplado/Llenado/Sellado en los próximos 5 años?

La tecnología BFS ha ganado una rápida aceptación mundial en el mercado de medicamentos inyectables, reemplazando el procesamiento de viales de vidrio en muchas aplicaciones. Los nuevos avances en la administración de medicamentos, el creciente énfasis en los productos combinados y el mayor enfoque en las proteínas y otros productos biológicos representan oportunidades de crecimiento para la tecnología BFS.

¿Ve una diferencia filosófica entre el uso de equipos de fabricación de Soplado/Llenado/Sellado en América del Norte y a nivel internacional? Si es así, ¿por qué?

El éxito de los productos de BFS en los mercados de terapia oftálmica y respiratoria en América del Norte está bien establecido, pero veo renuencia por parte de los fabricantes de medicamentos a adoptar la tecnología de BFS en algunos sectores. Estados Unidos, en particular, ha tardado en reconocer los beneficios de la tecnología BFS para productos inyectables desde el punto de vista del costo general y la seguridad del paciente. Creo que esto se debe en parte a los obstáculos regulatorios percibidos que deben superarse para cambiar de una tecnología establecida (vidrio), particularmente con productos inyectables. La gran base instalada de los equipos de llenado convencionales (de vidrio) existentes también crea una barrera de costos de inversión. Este entorno cambiará, a medida que más productos farmacéuticos importados que emplean el proceso BFS entren en el mercado.

¿Cuánto de sus ingresos se generan en el mercado farmacéutico? ¿Cuáles son las otras industrias en las que Weiler vende?

Weiler se concentra en el mercado farmacéutico. Proporcionamos equipos para clientes de bebidas y cosméticos, pero la mayoría de nuestro negocio proviene del segmento farmacéutico.

¿Cómo ha afectado el aumento del número de plantas de fabricación internacionales a las ventas y la comercialización?

Obviamente el crecimiento es bueno. Las empresas exitosas que ingresan a nuevos mercados están creando la necesidad de más centros de fabricación internacionales. Weiler está muy bien posicionado para servir al mercado internacional y una parte significativa de nuestro crecimiento se encuentra en áreas de mercados emergentes como India, China, Oriente Medio y África.

¿Cómo caracterizaría la posición actual de Weiler en el mercado?

Weiler es agresivo, está bien posicionado y gana cuota de mercado a nivel internacional. Nuestra tecnología se basa en la buena ciencia y cuenta con el apoyo de cientos de instalaciones exitosas. Nuestro objetivo es impulsar la tecnología a través de la ciencia y la innovación.

En una frase, ¿cómo describiría el futuro de Weiler en el mercado farmacéutico?

Weiler tiene el reto de mantener su posición de liderazgo en el desarrollo de la ciencia de la tecnología y estamos comprometidos a satisfacer las necesidades de nuestros clientes a medida que sus productos evolucionan y los cambios normativos lo dictan.

Chuck Reed es el Gerente de Ventas de América para Weiler Engineering, Inc., responsable de las actividades de ventas y marketing para América del Norte, Central y del Sur. Tiene una amplia experiencia en diseño y fabricación de equipos especializados, tecnología de procesos y diseño y construcción de plantas piloto. Es miembro de PDA e ISPE y es autor de la Guía de base de Embalaje, Etiquetado y Almacenamiento (PACLAW). Reed tiene una Licenciatura en Ciencias en Ingeniería Química de la Universidad Clarkson y una Maestría en Ciencias en Administración de la Universidad Nacional Louis.

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