en oversigt over blæs/fyld/Forseglingsteknologi og dens accept af FDA IPharmaceutical Online samtale med Chuck Reed, Vællerteknologi/i

redaktionerne på Pharmaceutical online satte sig for nylig sammen med Chuck Reed, salgschef for Amerika hos Vællerteknologi, for at diskutere blæs/fyld/Forseglingsteknologi og hvordan FDA ‘ s accept af blæs/fyld/forsegl udstyr i den aseptiske behandling af slag / fyld / Forseglingsteknologi og vi har hjulpet med markedsføring og salg af vores produktlinjer. Nyd diskussionen. For mere information, eller for at kontakte os, Klik her.

for dem, der ikke er bekendt med slag/fyld/tætning, kan du fortælle os slag/fyld/Tætningsproces?

BFS-processen er simpelthen konsolidering af en automatiseret formular, fyld og forsegl emballagesekvens i en maskine. Plastbeholdere blæses, fyldes med flydende produkt og forsegles i en kontinuerlig drift under aseptiske behandlingsbetingelser.

kan du beskrive, hvilke produkter der er udviklet fra slag/fyld/tætningsmaskiner?

Viler Engineering har maskiner, der opererer i mange applikationer med primært fokus på det flydende farmaceutiske marked, typisk inklusive løsninger til oftalmisk, respiratorisk terapi og injicerbare lægemiddelprodukter.

en lang række andre produkter er også kompatible med BFS-teknologi, fra kosmetiske cremer og topiske salver til orale lægemidler og nutraceuticals. Isotoniske drikkevarer, urtedrikke og medicin og personlige sundhedsprodukter produceres også med BFS-teknologi.

Hvordan har FDA ‘ s accept af slag/fyld/forseglingsudstyr i den aseptiske forarbejdningsverden hjulpet med markedsføring og salg af dine produktlinjer?

processens iboende sikkerhed, emballering af sterile produkter under aseptiske forhold uden menneskelig indgriben, har ført FDA til at karakterisere slag/fyld/Forseglingsteknologi som en “avanceret aseptisk proces”, hvilket indikerer dets anvendelse som en foretrukken teknologi fremadrettet. Teknologien er ideel til emballering af flydende produkter, der ikke kan steriliseres terminalt.

Hvor ser du det største vækstpotentiale for slag/fyld/Tætningsteknologi i de næste 5 år?

BFS-teknologi har fået hurtig verdensomspændende accept på markedet for injicerbare lægemidler og erstatter behandling af hætteglas i mange applikationer. Nye fremskridt inden for lægemiddelafgivelse, stigende vægt på kombinationsprodukter og det øgede fokus på proteiner og andre biologiske stoffer repræsenterer vækstmuligheder for BFS-teknologi.

ser du en filosofisk forskel på brugen af slag/fyld/Forseglingsproduktionsudstyr i Nordamerika vs. internationalt? Hvis ja, hvorfor?

succesen med BFS-produkter på markederne for oftalmisk og respiratorisk terapi i Nordamerika er veletableret, men jeg ser modvilje fra lægemiddelproducenter til at vedtage BFS-teknologi i nogle sektorer. Især USA har været langsom med at genkende fordelene ved BFS-teknologi til injicerbare produkter fra et samlet omkostnings-og patientsikkerhedsaspekt. Jeg tror, at dette delvis skyldes de opfattede lovgivningsmæssige forhindringer, der skal overvindes ved at skifte fra en etableret teknologi (glas), især med injicerbare produkter. Den store installerede base af eksisterende konventionelt (glas) påfyldningsudstyr skaber også en investeringsomkostningsbarriere. Dette miljø vil ændre sig, da mere importeret lægemiddelprodukt, der anvender BFS-processen, kommer ind på markedet.

hvor meget af dine indtægter genereres fra det farmaceutiske marked? Hvad er de andre brancher, vi sælger til?

Viiler koncentrerer sig om det farmaceutiske marked. Vi leverer udstyr til drikkevarer og kosmetiske kunder, men størstedelen af vores forretning kommer fra det farmaceutiske segment.

hvordan har det øgede antal internationale produktionsanlæg påvirket salg og markedsføring?

selvfølgelig er væksten god. Succesrige virksomheder, der kommer ind på nye markeder, skaber behovet for flere internationale produktionssteder. Viiler er meget godt positioneret til at tjene det internationale marked, og en betydelig del af vores vækst er i nye markedsområder som Indien, Kina, Mellemøsten og Afrika.

hvordan vil du karakterisere vores nuværende position på markedet?

Viiler er aggressiv, velplaceret og vinder markedsandele internationalt. Vores teknologi er baseret på god videnskab og understøttes med hundredvis af succesfulde installationer. Vores fokus er at drive teknologien gennem videnskab og innovation.

i en sætning Hvordan ville beskrive fremtiden for væv på det farmaceutiske marked?

vi er udfordret til at bevare sin førerposition i udviklingen af videnskaben om teknologien, og vi er forpligtet til at betjene vores kunders behov, efterhånden som deres produkter udvikler sig og som lovgivningsmæssige ændringer dikterer.

Chuck Reed er salgschef for Nord-og Sydamerika. ansvarlig for Salgs-og markedsføringsaktiviteter i Nord -, Mellem-og Sydamerika. Han har stor erfaring inden for design og fremstilling af specialudstyr, procesteknologi og design og konstruktion af pilotanlæg. Han er medlem af både PDA og ISPE og er forfatter til baseline guide til emballering, mærkning og oplagring. Mr. Reed har en Bachelor of Science i Kemiteknik fra Clarkson University og en Master of Science i ledelse fra National Louis University.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.