přehled technologie Blow/Fill/Seal a její přijetí FDA IPharmaceutical Online rozhovor s Chuckem Reedem, Weiler Engineering/I

redakční pracovníci společnosti Pharmaceutical Online se nedávno posadili s Chuckem Reedem, obchodním manažerem Ameriky ve Weiler Engineering, aby diskutovali o technologii Blow/Fill/Seal a o tom, jak FDA přijala zařízení Blow/Fill/Seal do aseptického zpracovatelského světa a pomohla při uvádění na trh a prodej produktové řady Weiler Engineering. Užijte si diskusi. Pro více informací, nebo kontaktovat Weiler Engineering, klikněte zde.

pro ty, kteří nejsou obeznámeni s Blow / Fill / Seal, můžete nám sdělit proces Blow/Fill / Seal?

BFS proces je jednoduše konsolidace automatizovaného formuláře, plnění a utěsnění obalové sekvence do jednoho stroje. Plastové nádoby jsou vyfukovány, naplněny kapalným produktem a utěsněny v jednom nepřetržitém provozu za aseptických podmínek zpracování.

můžete popsat, jaké produkty jsou vyvinuty ze strojů na vyfukování / plnění/těsnění?

Weiler Engineering má stroje pracující v mnoha aplikacích s primárním zaměřením na tekutý farmaceutický trh, obvykle včetně roztoků pro oční, respirační terapii a injekční léčivé přípravky.

široká škála dalších produktů je také kompatibilní s technologií BFS, od kosmetických krémů a topických mastí až po perorální léky a nutraceutika. Izotonické nápoje, bylinné nápoje a léky a osobní zdravotnické výrobky jsou také vyráběny technologií BFS.

jak FDA přijetí Blow / Fill / Seal zařízení do aseptického zpracovatelského světa pomáhal při marketingu a prodeji vašich produktových řad?

inherentní bezpečnost procesu, balení sterilních produktů za aseptických podmínek bez zásahu člověka, vedla FDA k charakterizaci technologie vyfukování / plnění / těsnění jako „pokročilého aseptického procesu“, což naznačuje jeho použití jako preferované technologie do budoucna. Tato technologie je ideální pro balení tekutých produktů, které nelze terminálně sterilizovat.

kde vidíte největší růstový potenciál pro technologii vyfukování/plnění/těsnění v příštích 5 letech?

technologie BFS získala rychlé celosvětové přijetí na trhu s injekčními drogami a nahradila zpracování skleněných lahviček v mnoha aplikacích. Nové pokroky v dodávce léků, rostoucí důraz na kombinované produkty a zvýšené zaměření na proteiny a další biologické látky představují příležitosti k růstu pro technologii BFS.

vidíte filosofický rozdíl v používání zařízení na výrobu úderů/výplní / těsnění v Severní Americe vs. na mezinárodní úrovni? Pokud ano, proč?

úspěch produktů BFS na trzích oční a respirační terapie v Severní Americe je dobře zaveden, ale vidím neochotu výrobců léčiv přijmout technologii BFS v některých odvětvích. Zejména USA pomalu uznávají výhody technologie BFS pro injekční přípravky z hlediska celkových nákladů a bezpečnosti pacientů. Domnívám se, že je to částečně způsobeno vnímanými regulačními překážkami, které je třeba překonat při přechodu od zavedené technologie (skla), zejména u injekčních přípravků. Velká instalovaná základna stávajících konvenčních (skleněných) plnicích zařízení vytváří také překážku investičních nákladů. Toto prostředí se změní, protože na trh vstupuje více dovážených léčiv využívajících proces BFS.

kolik vašich příjmů je generováno z farmaceutického trhu? Do jakých dalších odvětví Weiler prodává?

Weiler se zaměřuje na farmaceutický trh. Poskytujeme vybavení pro nápojové a kosmetické klienty, ale většina našeho podnikání pochází z farmaceutického segmentu.

jak zvýšený počet mezinárodních výrobních závodů ovlivnil prodej a marketing?

je zřejmé, že růst je dobrý. Úspěšné společnosti vstupující na nové trhy vytvářejí potřebu více mezinárodních výrobních závodů. Weiler má velmi dobrou pozici, aby sloužil mezinárodnímu trhu a významná část našeho růstu je v rozvíjejících se tržních oblastech, jako je Indie, Čína, Střední východ a Afrika.

jak byste charakterizoval Weilerovu současnou pozici na trhu?

Weiler je agresivní, dobře umístěný a získává podíl na trhu v mezinárodním měřítku. Naše technologie je založena na dobré vědě a je podporována stovkami úspěšných instalací. Naším cílem je řídit technologii prostřednictvím vědy a inovací.

v jedné větě jak by popsal budoucnost pro Weiler na farmaceutickém trhu?

Weiler je vyzván, aby si udržel své vedoucí postavení v rozvoji vědy o technologii a jsme odhodláni sloužit potřebám našich zákazníků, jak se jejich produkty vyvíjejí a jak diktují regulační změny.

Chuck Reed je obchodní manažer Americas pro Weiler Engineering, Inc., odpovědný za prodejní a marketingové aktivity pro severní, střední a Jižní Ameriku. Má rozsáhlé zkušenosti se specializovaným návrhem a výrobou zařízení, procesní technologií a návrhem a konstrukcí pilotních závodů. Je členem PDA i ISPE a je autorem základního průvodce balením, Etiketováním a skladováním (PACLAW). Pan Reed je držitelem titulu Bachelor of Science v chemickém inženýrství na Clarkson University a Master of Science v managementu na National Louis University.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.