Eliquis žaloba

Eliquis je typ antikoagulancia předepsaného pro prevenci hluboké žilní trombózy (DVT), plicní embolie (PE), mrtvice a krevních sraženin. Navzdory tvrzením o vyšší bezpečnosti a účinnosti ve srovnání se starším antikoagulačním warfarinem existují tenké podpůrné důkazy o tom, že přípravek Eliquis je bezpečnější nebo účinnější než warfarin.

pacienti podali žaloby proti výrobcům drog Bristol-Myers Squibb a Pfizer za údajná zranění a úmrtí související s Eliquis.

na rozdíl od warfarinu nemá Eliquis antidotum, které umožňuje lékařům zastavit krvácivé komplikace, ani nevyžaduje pravidelné sledování krve, které může pomoci zabránit nebezpečným krvácivým příhodám. Schvalovací proces Eliquis se také podrobil kontrole kvůli nahlášeným nesrovnalostem v místě klinického hodnocení.

jsou podány žaloby proti výrobcům drog Bristol-Myers Squibb a Pfizer za údajná zranění a úmrtí související s Eliquis.

závažné nežádoucí účinky přípravku Eliquis

přípravek Eliquis může způsobit vnitřní krvácení, které je závažné, nevratné a potenciálně fatální. Eliquis krvácení rizika zahrnují:

  • gastrointestinální krvácení
  • krvácení ledvin
  • rektální krvácení
  • oční krvácení
  • spinální krvácení
  • mozkové krvácení
  • mrtvice
  • smrt

protože snižují srážení krve, mohou všechny léky na ředění krve způsobit krvácení. Ale Eliquis je pravděpodobně nebezpečnější než warfarin, lék, který byl po celá desetiletí průmyslovým standardním ředidlem krve.

nová generace ředidel krve se prodává jako alternativy k warfarinu, které nabízejí výhody oproti starší léčbě, včetně rutinních krevních testů a velkých dietních omezení. Nicméně, zatímco pravidelné antikoagulační krevní testy mohou být považovány za zatěžující pro pacienty, výzkum naznačuje, že měření koagulační funkce může pomoci posoudit riziko krvácení.

a i když je přípravek Eliquis také uváděn na trh jako produkující méně závažné krvácení než warfarin, tento přínos má háček: u warfarinu lze velké krvácení zvrátit vitamínem K. přípravek Eliquis nemá antidotum k zastavení krvácení. Jinými slovy, jakmile u pacienta s přípravkem Eliquis dojde k závažnému krvácení, lékař jej nemusí být schopen zastavit.

Eliquis klinické studie nesrovnalosti

Aristoteles je ukázkovým příkladem útulných vazeb mezi farmaceutickým průmyslem a výzkumníky.

soudní spory tvrdí, že klinické studie použité na podporu schválení přípravku Eliquis byly podvodné a že tento podvod vedl k tomu, že pacienti užívali škodlivý lék, který neměl být na trhu.

FDA odložila schválení Eliquis o devět měsíců kvůli pochybení, chybám a údajnému zakrytí v místě klinického hodnocení v Číně. FDA uvedl ,že chyby prokázaly “ vzor nedostatečného chování a dohledu při soudním řízení.“

dotyčná studie je známá jako Aristoteles (Apixaban pro snížení mrtvice a dalších trombotických příhod při fibrilaci síní). Podle dokumentů FDA, problémy s klinickým hodnocením zahrnuty:

  • neoznámení nežádoucích účinků (včetně úmrtí)
  • pozdní hlášení nežádoucích účinků
  • vyloučení lékařských výsledků
  • vysoké procento pacientů, kterým byl podán nesprávný lék nebo nesprávná dávka léku.

Aristotelova studie byla nakonec publikována v New England Journal of Medicine, ale její zveřejnění bylo kritizováno mnoha, včetně bývalého šéfredaktora NEJM Arnolda Relmana, který poukázal na nedostatky ve studii a uvedl, že finanční zájmy ovlivnily její zveřejnění.

podle Relmana studie neprokázala, že by přípravek Eliquis byl účinnější než warfarin, zatímco údaje o bezpečnosti mohly být zkreslené ve prospěch přípravku Eliquis. Citoval Aristotela jako ukázkový příklad útulných vazeb mezi farmaceutickým průmyslem a výzkumníky a toho, jak to může vést k zaujatým údajům. Nejméně tři z autorů studie byli zaměstnanci Bristol Myers Squibb.

pokud jde o to, proč Bristol-Myers / Pfizer tak dychtivě zavedl nový lék, který je okrajově (pokud vůbec) lepší než warfarin, pomáhá sledovat peníze. Roční náklady na Eliquis jsou více než 10krát vyšší než roční náklady na warfarin.

Eliquis žaloba obvinění

více než 130 žaloby byly podány proti Bristol-Myers Squibb a Pfizer přes údajné zranění a úmrtí způsobených Eliquis. Žalobci v soudních sporech Eliquis vznášejí řadu obvinění proti výrobcům drog, včetně následujících:

  • neposkytnutí adekvátního varování o tom, že přípravek Eliquis nemá prostředek ke zvrácení krvácení
  • nadhodnocení bezpečnosti přípravku Eliquis při snižování jeho rizik
  • neprovedení úplného a řádného testování přípravku Eliquis
  • uvedení léku s nepřiměřenými, nebezpečnými vedlejšími účinky
  • porušení povinnosti výrobce léčiv uvádět na trh přiměřeně bezpečné přípravky
  • z nedbalosti reklama a doporučení Eliquis bez dostatečné znalosti o jeho nebezpečích
  • utajování informací o bezpečnosti výrobků před veřejností
  • upřednostňování zisků před bezpečností pacientů
  • spáchání podvodu během testování Eliquis
  • způsobení zranění a úmrtí pacientů v důsledku těchto činů a opomenutí

podobné žaloby

obě léky na ředění krve nové generace—Eliquis a Pradaxa—byly terčem soudních sporů s vedlejšími účinky krvácení. Více než 4,000 Pradaxa soudní spory vyřešeny v 2014 pro $ 650 milión .

tyto léky jsou podobné v tom, že jsou uváděny na trh jako bezpečnější, účinnější a snadněji použitelné než warfarin. Žaloby podané kvůli těmto drogám jsou také podobné: Obviňují výrobce z utajení vedlejších účinků léků a způsobení poškození pacienta jejich nedbalostí.

vzhledem k tomu, že přípravek Eliquis je posledním z těchto léků, které mají být schváleny, a je na trhu co nejkratší dobu, žaloby společnosti Eliquis jsou nyní podány ve významném počtu. Vzhledem k tomu, že si více pacientů uvědomuje souvislost mezi lékem a život ohrožujícím krvácením, očekává se, že bude podáno více případů.

Eliquis soudy by také mohly dosáhnout stavu MDL, pokud bude podán dostatečný počet soudních sporů.

jak může Soudní proces pomoci

pokud jste utrpěli komplikace nebo závažné vedlejší účinky léků, může být soudní proces schopen získat náhradu škody za účty za lékařskou péči, stejně jako za ztracené mzdy nebo sníženou výdělečnou sílu. Soudní náhrada se může vztahovat také na věci, jako je fyzická bolest, duševní úzkost, a snížená kvalita života.

kontaktujte nás pro bezplatnou právní konzultaci. Vysvětlíme vám vaše práva, zodpovíme Vaše dotazy a řekneme vám, zda byste mohli mít případ proti výrobci.

to nic nestojí, aby vaše tvrzení přezkoumána, a neplatíte nic, pokud naši právníci vyhrát váš případ. K dnešnímu dni jsme pro naše klienty zajistili 4 miliardy dolarů.

×

Odeslat zpětnou vazbu

našli jste, co potřebujete?

ANO NE

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.